導讀：周四（3月17日），RNAi （RNA幹擾）療法巨頭Alnylam Pharmaceuticals宣布，公司正在提起訴訟，并且向輝瑞和(hé)Moderna索賠。這兩家公司在研發mRNA疫苗的(de)過程中有(yǒu)一(yī)種必不可(kě)少的(de)生物可(kě)降解脂質，其專利屬Alnylam所有(yǒu)。

訴訟是在特拉華州地(dì)方法院提起的(de)，要求“對使用其技術進行(xíng)補償”，且“不低(dī)于合理(lǐ)的(de)專利費”。如(rú)果成功的(de)話，生物制藥行(xíng)業有(yǒu)史以來最富有(yǒu)的(de)兩家公司将會成為(wèi)Alnylam的(de)收入來源。

訴訟表明了在十多年(nián)前，Alnylam的(de)科(kē)研人員是如(rú)何發明這種新型非天然脂質納米粒子(zǐ)的(de)。該粒子(zǐ)由一(yī)種帶有(yǒu)生物可(kě)降解基團的(de)陽離(lí)子(zǐ)(或正電荷)脂質組成，這種物質對新冠疫苗和(hé)幾種市(shì)面上的(de)RNA療法都至關重要。

由于RNA比較脆弱，在它們(men)傳入細胞之前一(yī)直由這種所謂的(de)LNPs（脂質納米粒子(zǐ)）保護着，随後，LNPs通過新陳代謝排出體外。

在輝瑞的(de)案子(zǐ)中，訴訟指出，該公司的(de)每一(yī)種新冠疫苗都含有(yǒu)這種侵犯性陽離(lí)子(zǐ)脂質，即ALC-0315。

Alynylam是如(rú)何知道(dào)其專利被侵犯的(de)呢(ne)?該公司解釋道(dào)，輝瑞的(de)新冠疫苗Comirnaty，其處方信息表明，每劑疫苗都含有(yǒu)與ALC-0315相同的(de)化學(xué)物質。

而對于Moderna來說，盡管該公司聲稱擁有(yǒu)自(zì)己的(de)“專利脂質納米顆粒輸送系統”，但Alnylam表示，Moderna“依賴于Alnylam LNP專利技術”，而且“Moderna脂質系統的(de)生物可(kě)降解性采用了Alnylam LNP專利技術”。

該訴訟還提到，在新冠疫情大流行(xíng)之前，大約十年(nián)前，Alnylam和(hé)Moderna便開始讨論Moderna獲得Alnylam部分知識産權的(de)事宜。

2014年(nián)2月，Moderna和(hé)Alnylam達成了一(yī)項保密協議，允許Alnylam與Moderna的(de)高(gāo)管共享機(jī)密，包括“公開Alnylam的(de)LNP技術的(de)PPT，其中就包括如(rú)何用這些LNPs開發RNA-based藥物。Alnylam還進一(yī)步公開了極具價值的(de)齧齒動物和(hé)非人靈長(cháng)類藥理(lǐ)學(xué)實驗，這些實驗顯示其生物可(kě)降解LNPs在體內(nèi)的(de)消除效果很好，同時也表現出卓越的(de)功效。”

Moderna的(de)發言人在接受Endpoints News采訪時發表聲明:“Alnylam的(de)行(xíng)為(wèi)隻能被視(shì)為(wèi)厚顔無恥的(de)投機(jī)主義，它不恰當地(dì)擴大了10年(nián)前一(yī)項專利的(de)範圍，試圖在mRNA領域獲得前所未有(yǒu)的(de)、意義非凡的(de)創新。”

Moderna還将兩家公司的(de)RNA載體區分開來：“Moderna與Alnylam的(de)LNPs并不相似，任何聲稱Moderna的(de)新冠疫苗涉及Alnylam專利的(de)說法都是似是而非的(de)。Alnylam的(de)脂質最初是專門為(wèi)靜脈輸送一(yī)種不同類型的(de)RNA而設計的(de)，而Moderna在多年(nián)前就發現，這種脂質不足以将mRNA直接輸送到手臂。從2014年(nián)開始，Moderna設計了新的(de)脂質，成功完成了輸送mRNA的(de)挑戰，而這些新穎的(de)脂質是在我(wǒ)們(men)的(de)LNPs中發現的(de)。”

與此同時，多年(nián)來，Moderna一(yī)直在與賓夕法尼亞州一(yī)家名為(wèi)Arbutus的(de)小型生物技術公司打官司，争奪一(yī)項mRNA藥物和(hé)疫苗輸送技術的(de)專利，該技術被稱為(wèi)脂質納米粒子(zǐ)(LNP)。而最近，Arbutus和(hé)另一(yī)家公司起訴Moderna侵犯了他們(men)脂質納米粒子(zǐ)平台的(de)專利，他們(men)還表示，該平台對輸送Moderna遍及全球的(de)疫苗至關重要。

不過，Alnylam對訴訟也并不陌生。它曾将競争對手Dicerna告上法庭，聲稱其雇傭了一(yī)群研究細胞外siRNA的(de)科(kē)學(xué)家，實際上是為(wèi)了竊取Alnylam的(de)商(shāng)業機(jī)密。而Dicerna也同意支付大約2500萬美元的(de)現金和(hé)股票(piào)來解決訴訟。

參考資料：

https://endpts.com/alnylam-seeks-compensation-from-moderna-and-pfizer-in-suits-over-patented-delivery-of-their-covid-19-vaccines/