本維莫德是冷門的(de)銀屑病（俗稱“牛皮癬”）治療藥。牛皮癬是一(yī)種免疫介導的(de)慢性皮膚病，不易根治。

全球2~3%的(de)人口深受這種疾病的(de)折磨，有(yǒu)報道(dào)稱，中國(guó)銀屑病患者約800萬人，實際數字可(kě)能更大。

VTAMA的(de)生産由賽默飛(fēi)和(hé)GSK提供

 

這款藥，也是二十五年(nián)來，美國(guó)首次推出針對銀屑病的(de)外用新型化學(xué)藥。

 

國(guó)內(nèi)創新藥研發的(de)天花闆

 

5月24日，美國(guó)FDA批準DermavantSciences公司的(de)VTAMA®（tapinarof）乳膏用于治療成人斑塊狀銀屑病。

本維莫德結構式（海外名稱：tapinarof）

 

本維莫德（商(shāng)品名：欣比克，曾用名：苯烯莫德）是一(yī)種芳香烴受體調節劑，最早是在中國(guó)誕生（獲批上市(shì)），上市(shì)許可(kě)持有(yǒu)人為(wèi)冠昊生物科(kē)技股份有(yǒu)限公司（股票(piào)代碼300238）旗下的(de)控股子(zǐ)公司廣東中昊藥業有(yǒu)限公司。

2012年(nián)，葛蘭素史克花費2.3億美元購得本維莫德除中國(guó)大陸、台灣、香港和(hé)澳門市(shì)場以外的(de)市(shì)場開發權。

2018年(nián)7月，葛蘭素史克以3.3億美元的(de)價格向Dermavant出售了這一(yī)權益。

2019年(nián)5月，本維莫德乳膏在中國(guó)首先上市(shì)，用于局部治療成人輕至中度穩定性尋常型銀屑病。

本維莫德乳膏是中國(guó)近十年(nián)批準上市(shì)的(de)三款First In Class的(de)創新藥之一(yī)，也是目前為(wèi)止，在中國(guó)率先批準上市(shì)之後才獲美國(guó)FDA批準的(de)首款創新藥。

 

時代浪潮的(de)洗禮

上世紀90年(nián)代，加拿大西蒙弗雷澤大學(xué)共生菌研究實驗室中，陳庚輝團隊從一(yī)種土壤線蟲的(de)共生細菌代謝産物中分離(lí)出來了一(yī)種小分子(zǐ)化合物，對銀屑病治療有(yǒu)積極作用。

 

左：John M. Webster 中：陳庚輝 右：李健雄（圖片來源：SFU.CA)

 

一(yī)開始，團隊緻力于将該化合物做(zuò)成體內(nèi)用藥。但随後他們(men)發現，進入人體後，這個化合物很快就會被代謝出去(qù)，更無從談治療效果。

 

一(yī)般這時候，有(yǒu)兩種思路：

一(yī)是重新改進化學(xué)結構；

二是做(zuò)成複雜的(de)制劑，讓藥物緩釋。

但非醫藥學(xué)的(de)出身的(de)陳庚輝決定将該化合物制成體外用藥。本維莫德的(de)化合物分子(zǐ)很小，容易被皮膚吸收，并且它還具有(yǒu)與人的(de)角質層相同的(de)脂溶性。

作為(wèi)一(yī)個生物學(xué)家，陳庚輝另辟蹊徑的(de)解決思路，是本維莫德誕生的(de)第一(yī)步。

2009年(nián)，陳庚輝辭掉了Welichem Biotech公司CEO的(de)職位選擇回國(guó)，開始推進本維莫德的(de)臨床研究。

2010年(nián)前後，正是國(guó)內(nèi)創新藥研發如(rú)火如(rú)荼的(de)時刻，隻要有(yǒu)技術，就一(yī)隻腳邁進了成功的(de)大門。

但陳庚輝并非如(rú)此，他看準了北(běi)大人民醫院皮膚科(kē)主任張建中大夫，希望其牽頭做(zuò)臨床研究。

然而，沒有(yǒu)實驗室，沒有(yǒu)臨床研究的(de)經驗，彼時的(de)他隻能在醫院裏一(yī)次次等待，換來與張大夫短(duǎn)暫溝通交流的(de)機(jī)會。

從一(yī)開始表現得“像個騙子(zǐ)”，再到後來被張建中大夫認可(kě)推進臨床研究，陳庚輝骨子(zǐ)裏的(de)血性和(hé)堅韌，奠定了研發成功的(de)基礎。

 

總結

21年(nián)9月，陳庚輝博士從廣東中昊藥業離(lí)職了。

廣東中昊藥業是冠昊生物旗下子(zǐ)公司，擁有(yǒu)本維莫德在中國(guó)市(shì)場的(de)權益，冠昊生物2021年(nián)年(nián)報顯示，本維莫德去(qù)年(nián)銷量近40萬支，營收2992.74萬元。

随着該藥在美國(guó)獲批上市(shì)，本維莫德的(de)商(shāng)業價值也将進一(yī)步被證明。

本維莫德作為(wèi)全球首創、擁有(yǒu)完整自(zì)主知識産權的(de)1類新藥，為(wèi)成人輕至中度穩定性尋常型銀屑病患者提供一(yī)種新的(de)藥物治療手段，有(yǒu)望發展成為(wèi)市(shì)場規模達10億元以上的(de)大品種。

回望過去(qù)，1995年(nián)拿到第一(yī)個專利證書，陳庚輝實現了科(kē)學(xué)家的(de)發明夢；研發二十年(nián)在國(guó)內(nèi)收獲了國(guó)家1類新藥證書，他實現了新藥研發者的(de)中國(guó)夢。

坐得住冷闆凳，也能從容接受鮮花與掌聲。到目前為(wèi)止，我(wǒ)國(guó)先批準上市(shì)而後美國(guó)FDA才批準的(de)創新藥，陳庚輝是第一(yī)人。

2021年(nián)8月10日，Dermavant Sciences公司宣布，FDA受理(lǐ)創新藥Tapinarof（本維莫德在海外的(de)名稱）上市(shì)申請（NDA），用于治療銀屑病成人患者，PDUFA（處方藥付費法案）日期為(wèi)2022年(nián)第二季度。

歐洲，日本和(hé)其它國(guó)家也将相繼上市(shì)，屆時本維莫德将成為(wèi)真正意義的(de)全球創新藥，在皮膚科(kē)外用藥領域具有(yǒu)劃時代意義。